Bao bì dược - Sản Xuất In Bao Bì Túi PE & PP - GlobalPack

1. Thông tin về bao bì dược phẩm tại Toàn Cầu

• Sản phẩm được thiết kế, sản xuất phù hợp với các tiêu chuẩn trong nước và Quốc Tế WHO – GMP.
• An toàn cho người tiêu dùng.
• Chất lượng bao bì cao, đảm bảo cho việc đóng gói, vận chuyển và bảo quản lâu dài.
• Cấu trúc: LLDPE, OPP/PE/LLDPE, PET, MPET/LLDPE
• Số Màu: Từ 1-9 màu, tùy theo thiết kế, yêu cầu khách hàng
• Công dụng: Đóng gói bao bì thuốc nước, thuốc bột, thuốc viên các loại và các sản phẩm y tế khác
• Kích thước: Khổ lớn nhất: 1200mm, bước dài nhất: 680mm

2. Bao bì Dược phẩm là gì ?

Bao bì dược phẩm là loại bao bì dùng để đóng gói, bảo quản các loại thuốc chữa bệnh, có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ của người sử dụng. Đây là yếu tố thiết yếu và quan trọng giúp đảm bảo chất lượng dược phẩm luôn ổn định, tránh các yếu tố tác động từ bên ngoài trong quá trình bảo quản, vận chuyển và lưu hành. Trong tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc GMP, bao bì chính là một trong năm yếu tố quan trọng tạo nên chất lượng dược phẩm (môi trường, thiết bị, con người, quy trình và vật liệu).

3. Phân loại bao bì dược phẩm

Thứ nhất: Phân loại bao bì dược phẩm theo mức độ tiếp xúc cùng thuốc sẽ chia thành 2 cấp độ

- Bao bì cấp 1: Đây là loại bao bì mà nó sẽ trực tiếp trực tiếp cùng thuốc. Có thể kể đến như là vỉ xé, nút, vỉ bấm hoặc chai lọ dược phẩm.

- Bao bì cấp 2: Đây chính là loại bao bì nằm ở bên ngoài bao bì cấp 1 mà nó sẽ không tiếp xúc cùng thuốc trực tiếp. Đó có thể là nắp chụp hoặc là hộp giấy.

Thứ hai: Phân loại bao bì dược phẩm dựa theo bản chất hóa học

Sẽ bao gồm bao bì các loại như nút cao su, nút nhô, thủy tinh. Và đây đều là những sản phẩm dùng để tiêm và có sự kết hợp cùng chai lọ thủy tinh. Nhưng do yêu cầu về vấn đề bảo đảm an toàn với người dùng nên thường bao bì nút cao su là chọn lựa cần đặt biệt cẩn thận và sự an toàn.

Ngoài ra còn có một số bao bì khác như là bao bì màng nhôm, bao bì chất dẻo hay bao bì PVC…

Thứ ba: Phân loại bao bì dược phẩm theo ngành

- Bao bì dành cho ngành dược như là vỉ phức hợp, vỉ bấm, thủy tinh trung tính, vỏ nang cứng hay bình khí dung định liều.

- Bao bì đa ngành như là hộp carton, chai lọ thủy tinh…

4. Vì sao cần quan tâm đến tiêu chuẩn bao bì dược phẩm

Do bao bì đựng dược phẩm sẽ tiếp xúc với thuốc nên nếu không đưa ra tiêu chuẩn cụ thể thì sẽ xảy ra tương tác giữa bao bì cùng hoạt chất bên trong thuốc. Cụ thể nó có thể gây nên:

- Sự phóng thích những thành phần hóa học của bao bì cùng thuốc.

- Thổi bụi từ bao bì.

- Gây sự hấp thu hoặc hấp phụ với thành phần bên trong thuốc và tạo những phản ứng hóa học giữa thuốc bên trong cùng vật liệu đóng gói bên ngoài.

- Sẽ gây biến đổi khi tiếp xúc cùng thuốc…

Việc quản lý cũng như kiểm tra bao bì dược phẩm cần được thực hiện kỹ càng. Đảm bảo không có sự rò rỉ, không gây sự khuếch tán hay thẩm thấu thuốc. Đồng thời bao bì cũng cần đáp ứng được tác động cơ học liên quan đến việc vận chuyển. Mặt khác cũng cần đảm bảo được sản phẩm dược phẩm không bị tác động từ ánh sáng, độ ẩm, tránh bể vỡ…

5. Một bao bì dược phẩm chất lượng cần đạt tiêu chí gì?

Như bạn đã biết, bao bì có ảnh hưởng rất lớn đến chất lượng dược phẩm. Vì thế, một bao bì dược phẩm chất lượng cần đảm bảo khắt khe các tiêu chí sau:

• Không xảy ra các phản ứng hóa học ( oxi hóa, không khí)
• Độ tinh khiết sản phẩm phải đạt 100%
• Ngăn cản sự hấp thụ, thấm ẩm nhằm đảm bảo độ vô khuẩn
• Bảo vệ tốt dược phẩm khỏi các tác động của môi trường bên ngoài như bị bụi bẩn, độ ẩm, ánh sáng,…
• Thể hiện sự độc quyền của thương hiệu, giúp chống lại trường hợp thuốc giả tràn lan trên thị trường

6. Bao bì ảnh hưởng đến chất lượng thuốc như thế nào?

Không đơn giản là chỉ là đồ bao gói, bao bì là một trong những thành phần quan trọng trong việc giúp sản phẩm giữ được độ ổn định tốt. Bao bì tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm trong quá trình bảo quản, bảo vệ sản phẩm trước tác động của môi trường (chống hút ẩm, chống nhiễm khuẩn, tránh ánh sáng, bức xạ…). Ngoài ra, dưới tác động của các điều kiện ngoại môi như nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng, bức xạ, có thể dẫn đến những tương tác giữa sản phẩm và vỏ đựng làm biến chất các thành phần của sản phẩm dẫn đến tuổi thọ bị giảm. .

7. Tiêu chuẩn bao bì dược phẩm – GPM

Nhà máy sản xuất bao bì dược phẩm phải xây dựng được quy tình sản xuất chuẩn theo quy trình GMP như sau:

• Xây dựng hệ thống quản lý chất lượng.
• Qui trình đào tạo nhân sự.
• Xây dựng nhà xưởng
• Trang bị trang thiết bị trong nhà xưởng
• Chương trình huấn luyện vệ sinh & điều kiện vệ sinh
• Qui định kiểm nghiệm nguyên vật liệu đầu vào
• Quy trình sản xuất ghi chép đầy đủ nhận dạng sản phẩm.
• Kiểm tra chất lượng sản phẩm thành phẩm
• Quy trình lưu trữ hồ sơ tài liệu.
• Xử lý khiếu nại, thu hồi sản phẩm & xử lý sản phẩm trả về

8. Những loại bao bì dược phẩm phổ biến hiện nay